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中國醫藥市場潛力巨大 國內藥企該如何做好新藥研發工作?
發布時間:2018.08.08    瀏覽次數:876次
據有關報道稱,中國的14億人口正成為全球制藥公司的主要目標。因為中國人可享受的醫保比以往任何時候都多,中國也在積極重塑醫藥行業。有國外藥企就表示,其中期目標就是在發展初期階段進入中國。可以預見,未來,很多新藥將在中國上市。

  中國龐大的醫藥市場需求已被很多國外藥企所看重,再加之我國相關醫藥政策的助推,比如加快藥品審評審批制度,抗癌藥零關稅等,更多國外藥企將注重中國市場,在中國深入開展新藥研發工作。那么,對于中國藥企而言,該如何做好新藥研發工作,應對國外企業帶來的競爭呢?


  在此之前需要明確的是,目前,我國醫藥格局已經發生改變。筆者了解到,隨著我國醫藥產業的發展,一批企業已經逐步建立和增強了科技力量和研究經驗,一批生物醫藥科技創新企業的蓬勃發展更是助推了我國新藥臨床前和臨床研究的能力。而由于這種情況的影響和改變,我國新藥研發的格局也有了新變化。

  關于新藥研發工作,業內其實給出了很多建議。有制藥企業臨床研發方面的負責人以臨床團隊為例,他表示,其所在的藥企非常注重醫學、注冊、項目管理、質量控制和質量保證、藥物安全等功能的建設,這樣可以確保臨床研究的整體質量。

  也有醫藥戰略規劃專家針對中藥企業的新藥研發工作建議,中國中藥企業要在臨床研究、服用劑量、禁忌癥狀等方面深入研究,并獲取相關數據,從而將這些數據作為宣傳和競爭的利器。因為在大多數中藥企業還未完全注重中藥研發的時候,誰積累了龐大的中藥研發數據,誰就可以成為某一領域的巨頭,而且很有可能成為標準的制定者。

  盡管專家學者、藥企同行都給出了新藥研發的建議,但相比于國際水平,我國仍有加大差距。對此,業內表示,新藥研發不只是創新、研發好藥,更重要的是要有好的工藝。另外,新藥研發還要以患者為中心,以臨床價值為導向,只有堅定這個理念,藥企才能在新藥研發這條路上走得更遠。

  而在新藥研發工作中,人才也是不可或缺的因素。新藥研發需要吸納一大批人才,甚至是團隊。若能夠把藥物創新形成一種氛圍,吸引更多的人才投身這一領域,也會形成一種良性循環。

  目前,我國創新藥在走向市場的過程中其實還有很多困難和挑戰,藥企在研發新藥的過程中也要考慮準入的問題。畢竟藥物研發周期長,成本高,如果是具有自主知識產權的原始創新藥更為耗時耗力。

  此外,藥企必須強化新藥臨床實驗能力的建設,擁有全程的質量監管,嚴格的規范管理,才能強化新藥臨床實驗能力的建設,實現臨床前評價的有效性,支撐我國新藥研究事業的發展。

  針對新藥研發的方向,業內認為,如果藥企正在尋找新的藥物研發對象,生物醫藥方面有可能成為新的突破口,因為化學藥和中藥的創新要走上國際化的道路還很漫長。但相比之下,生物藥具有更多的優勢。與中藥和化學藥相比,生物藥擁有低毒性和低成本的優勢,專家預測,生物藥將是未來發展的方向和趨勢,也會是我國一個支柱性的產業。
文章鏈接:中國制藥網
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