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082018-08 嚴字當頭 制藥設備市場下半年將迎來大整頓

8月7日,國家市場監管總局發布《2018年上半年市場環境形勢分析》(以下簡稱“《分析》”)。《分析》就上半年市場準入環境、強化競爭監管執法、加強市場監管執法等進行了總結,并部署了下半年工作。…

122018-07 國家藥品監督管理局關于31批次藥品不符合規定的通告(2018年第53號)

經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為葵花藥業集團(吉林)臨江有限公司等25家企業生產的31批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗…

122018-07 【親歷藥品GMP實施】藥品GMP三十年

1988年3月,作為藥企進行藥品生產和質量管理的基本準則,我國首部《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)頒布。經過30年持續推行藥品GMP,我國制藥行業整體水平實現了歷史性跨越,醫藥領域新技術、新工藝…

122018-07 聚力打造抗癌藥價格下行通道

近日,多家跨國藥企主動降低旗下抗癌藥價格。湖北省公立醫院藥品(耗材)供應保障綜合管理網6月29日發布通知稱,輝瑞投資有限公司20種進口產品的掛網價格下調,其中包括抗癌藥紫杉醇注射液;甘肅省藥材…

122018-07 國家藥品監督管理局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,加強對接受藥品境外臨床試驗數據工作的指導和規范,國家藥品監督管理局組織制定了《接受藥品境…

242016-05 醫藥行業價格舉報量居高不下

近日,國家發改委公布4月全國價格舉報情況分析,稱醫藥行業價格舉報投訴咨詢數量居高不下,特別是自2015年下半年以來,一直居價格舉報分行業統計第四位。2016年4月,醫藥行業價格舉報投訴數量663件,占…

232016-05 藥價談判杠桿能否撬動貴族藥 外資藥企繼續降價換市場

近日,首批國家藥品價格談判結果披露,3種藥品價格降幅超過50%。藥價談判的意義主要在于釋放了降藥價信號。接下來,外界將將目光聚集在談判的新模式如何起到杠桿作用,推動消費者苦盼多時的“貴族藥…

112016-05 醫藥流通行業面臨“大洗牌”

在近日公布的2016年醫改重點中,最讓醫藥界關注的是藥品流通領域,意在控制藥品轉手漲價的“兩票制”。近日,江蘇、陜西等多地開始推動“兩票制”實施,而已經在全省范圍內實行“兩票制”的福建省正…

112016-05 中國制藥國際化已初成規模

十余年來,中國醫藥企業走過了一條不平凡的國際化之路:從成為全世界最大的原料藥供應國到規模化在歐美高端市場銷售優質制劑,再到全方面、多層次參與全球醫藥產業競爭與合作,進行國際高端市場認證…

102016-05 多家藥企或卷入硫磺事件

“硫磺熏蒸”在業內也不是什么秘密了,但近期《經濟參考報》記者吳永、梁倩撰寫的一篇報道,再度引起了行業的廣泛關注,因為硫磺問題已經影響到了中成藥的質量,數家知名藥企生產的產品中被檢測出了…

092016-05 新的癌癥藥物開發方法或將問世

研究者VitoQuaranta博士表示,有超過90%的癌癥候選藥物在后期的臨床試驗階段宣告失敗,而這些藥物已經花費了數億美元;體外藥物開發標準的缺陷或許并不是唯一應該負責任的因素,但其卻可以幫助尋找對…

062016-05 四類醫藥企業幾條突圍之路

如果說2015年是國家醫藥政策頻出,整頓力度開始加強的一年,那2016年則是各種政策落實和進一步實施的開局之年。

062016-05 總局對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治行動

2016年5月3日,國家食品藥品監督管理總局發布公告,要求各地對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發企業首先開展自查,對本企業是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行…

042016-05 一致性評價開啟:藥用輔料企業迎來機遇與挑戰

在日前召開的第76屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(APIChina)期間,由國藥勵展、中國醫藥工業信息中心、中國醫藥工業研究總院、中國醫藥企業發展促進會共同主辦的第一屆APIChina仿制…

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